美罗华上市时间

美罗华是一种治疗非霍奇金淋巴瘤的药物，广泛应用于临床治疗。以下是关于美罗华上市时间的详细内容：

1. 1997年11月美国FDA批准上市

在1997年11月，以美罗华为代表的第一代嵌合或鼠源获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。这是美罗华首次被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤的药物。

2. 1998年欧盟EMA批准上市

紧随其后，在1998年，美罗华获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准上市。这使得美罗华能够在欧洲地区应用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

3. 2000年进口中国销售

在2000年，美罗华开始进口中国销售。主要适应症是CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。这为中国患者提供了一种创新的治疗选择。

4. 2019年12月国产美罗华获批

在2019年12月，中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准了国产美罗华（利妥昔单抗）。这个国产药物用于初治滤泡性淋巴瘤患者，以及在利妥昔单抗联合化疗后达到完全或部分缓解后的单药维持治疗。

5. 2月22日国产美罗华上市

2月22日，上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液获得国家药品监管局批准上市。该药物的商品名为汉利康，是首个获批的美罗华生物类似药，主要用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的治疗。

6. 美罗华的应用范围

美罗华（利妥昔单抗）是一种抗CD20单克隆抗体药物，主要用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等的治疗。它通过靶向CD20阳性淋巴细胞，促使其自身免疫系统攻击癌细胞。

7. 医保政策和价格

2017年7月，美罗华被纳入国家医保目录，在医保下的规格是100mg/10ml/瓶，具体的医保报销比例取决于各地医保政策，通常在70%至80%之间。在医保范围外，美罗华的价格约为2294.44元。

美罗华作为一种重要的治疗非霍奇金淋巴瘤的药物，在全球范围内已经被广泛应用。通过不断的研发和创新，国产美罗华也已经获得批准上市，为中国患者提供了更加便利和经济的治疗选择。这一进展为患者带来了新的希望，并且为中国的生物医药行业发展起到了积极的推动作用。