根据CDE官网显示,信立泰已经提交了肾性贫血新药恩那司他片的上市申请并获得承办。该药是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,有望成为罗沙司他之后的第二款上市同类药物。
1. 信立泰的上市情况
信立泰是一家总部注册于深圳的医药公司,成立于1998年,并在2009年上市。公司的董事长叶澄海夫妇通过全资的***信立泰持有上市公司65.73%的股权。叶总原为体制内干部,曾担任罗湖区首任***以及深圳副市长。
2. 信立泰的研发项目
目前,信立泰主要有19款新药在研发中,其中有6款处于NDA或Ⅲ期临床阶段,有望实现上市。还有3款一类新药正在国际化持续推进。
3. 信立泰的创新药和新药申报情况
信立泰目前手握2款创新药和4款新药申报NDA。阿利沙坦酯吲(2.3类新药)和普瑞达尔胺(1.1类新药)已经申报成功。
4. 信立泰医疗在科创板上市的计划
据《科创板日报》报道,信立泰计划将其控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司(简称“信泰医疗”)分拆上市,目前已在科创板上市的准备阶段。
5. 信立泰主要产品
根据***医药工业信息中心提供的数据,为帮助读者更好地了解信立泰,我们对该公司的产品进行了研究,选取了25家上市公司的重点产品进行了调查。信立泰已经有两款上市产品,分别是降压药物阿利沙坦酯片(信立坦)和肾功能改善药物普通阿利沙坦片,销售峰值分别是20亿元和10亿元左右。
6. 信立泰未来业绩预测
据机构预测,信立泰已上市和在研管线的销售峰值有望超过130亿元,未来5年预计将有近10个产品上市。根据初步推算,预计信立泰市值在2028年将达到2250亿至2280亿。
7. 信立泰新药申请情况
根据******药品监督管理局药品审评中心官网的最新公示,信立泰研发的一类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片已经递交了上市申请并获得受理。
8. 信立泰医疗在科创板上市的影响
信立泰医疗在2021年***运作了一年,并有了***一年的财务数据。2022年,该公司计划在科创板上市。上市后,信立泰医疗作为子公司,其资产的自给自足将会对母公司的市值产生重估。
9. 信立泰新药特立帕肽注射液的上市
根据药品批准证明文件待领取信息的发布,信立泰(苏州)药业的特立帕肽注射液成功获得批准上市,成为该品种的国产首家获批药物。
通过以上的资料整理,我们可以看出,信立泰已经提交了肾性贫血新药的上市申请,并有望实现上市。该公司在研发多款新药和创新药,同时也计划将其医疗子公司分拆上市。未来,信立泰的业绩有望实现大幅增长,并对市场产生积极影响。